查看PDF原文"/>
查看PDF原文公告日期：2022-05-12
证券代码：600513 股票简称：联环药业 公告编号：2022—025江苏联环药业股份有限公司关于收到药品GMP符合性检查结果的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（2022年第40号），现将相关情况公告如下：一、GMP检查相关信息企业名称：江苏联环药业股份有限公司生产地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号检查范围：原料药硫酸黏菌素（在二车间 C7 和 C8 厂房生产，一般区为专用生产线，其中菌种传代工序在 C8 厂房三层 D 级洁净区生产，菌种培养、发酵、提取工序在 C8 厂房一层至三层生产，粗品制备工序在 C7 厂房四层生产，精制工序在 7 号 C7 厂房三层 14 号精烘包生产）、特非那定（在一车间 C1 和 C3 厂房生产，其中酯化、缩合、还原、格氏加成工序在 C1 厂房一层至四层生产，氢化工序在 C3 厂房南侧二层生产，脱色精制工序在 C1 厂房五层生产，精制工序在 1号精烘包生产）、巴洛沙星（在一车间 C1 和 C2 厂房生产，其中整合、取代、水解、一精工序在 C2 厂房一层至四层生产，精制工序在 C1 厂房五层 2 号精烘包生产）检查时间：2021.12.07—2021.12.11检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，结果符合要求。二、生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况具体情况如下：序号 生产线名称 设计产能 主要生产品种原料药硫酸黏菌素（在二车间 C7 和 C8厂房生产，一般区为专用生产线，其中菌种传代工序在 C8 厂房三层 D 级洁净1 区生产，菌种培养、发酵、提取工序在 2500Kg/年 原料药硫酸黏菌素C8 厂房一层至三层生产，粗品制备工序在 C7 厂房四层生产，精制工序在 7号 C7 厂房三层 14 号精烘包生产）原料药特非那定（在一车间 C1 和 C3厂房生产，其中酯化、缩合、还原、格2 氏加成工序在 C1 厂房一层至四层生 8000Kg/年 原料药特非那定产，氢化工序在 C3 厂房南侧二层生产，脱色精制工序在 C1 厂房五层生产，精制工序在 1 号精烘包生产）原料药巴洛沙星（在一车间 C1 和 C23 厂房生产，其中整合、取代、水解、一 3000Kg/年 原料药巴洛沙星精工序在 C2 厂房一层至四层生产，精制工序在C1厂房五层2号精烘包生产）公司本次原料药 GMP 符合性检查是生产场地变更后恢复性生产所增加的品种认证，原料药硫酸黏菌素生产线（部分工序与其他品种共线）总投入约为人民币 580 万元，原料药特非那定生产线总投入约为人民币 1198 万元，原料药巴洛沙星生产线（部分工序与其他品种共线）总投入约为人民币 1015 万元（以上未经审计）。三、主要品种的市场情况序号 主要生产 剂型 治疗领域 市场情况品种1 硫酸黏菌素 原料药 止泻药，肠道抗炎/抗感染药。 目前国内尚无其他原料药生产厂家获得硫酸黏菌素的药品 GMP 认证。2 特非那定 原料药 全身用抗组胺药。 目前国内尚无其他原料药生产厂家……[点击查看PDF原文]
提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。
转载自: 600513股吧 http://600513.h0.cn
公司名称：联环药业
股票代码：sh600513
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：江苏
公司全称：江苏联环药业股份有限公司
英文名称：Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司简介：联环药业公司历经多年的改革发展，现已茁壮成长为集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、冻干制剂及固体...
注册资本：2.9亿
法人代表：吴文格
总 经 理：牛犇
董 秘：黄文韬
公司网址：www.lhpharma.com
电子信箱：yujuan_1@126.com
